이슈 브리핑 | 알츠하이머 혈액검사 첫 FDA 승인 & 레카네맙 모니터링 강화
배경과 맥락 알츠하이머 확진·배제에는 그간 PET(아밀로이드 영상), 뇌척수액(CSF) 바이오마커가 표준적 근거였으나, 비용·접근성·침습성 한계가 컸습니다. 2025년 5월, FDA가 혈액 기반 바이오마커 검사(pTau217/Aβ42 비율)를 처음으로 허가하면서, 증상 환자에서 PET/CSF 의사결정 보조 경로가 열렸습니다. 단, 선별검사(screening)나 단독 진단이 아니며 의사의 임상평가와 함께 해석해야 합니다.(참고) 무엇이 새로워졌나 권고사항 존스홉킨스·메이요 등은 일차·전문의가 진료 흐름 속에서 주문하되, 경계값이면 전문의 의뢰·추가검사를 권고합니다. … 더 읽기